PHARMA

Pakkerobot m/lysgitter: Med ønske om automatisering af palleteringen af produkter bad et dansk medicinalfirma AN GROUP om en løsning. En yderst prisbillig, brugervenlig og robust løsning blev tilbudt med fokus på struktur, genbrugelighed og dokumentation af robottens funktioner samt selvfølgelig stor driftsikkerhed og præcision i dens leverance.

Dataopsamling til produktionsoptimering: Et medicinal firma på Sjælland havde behov for opsamling af produktionsdata mhp. identifikation og prioritering af produktionsfejl via proces parametre. Med AN store automationserfaring blev løsningen hurtigt leveret og den kan nemt kobles sammen med et OEE-værktøj, der hjælper med at give overblik og prioritere indsatsen til produktionsoptimeringen.

Dataopsamling og overvågning: Til en automatisk montagelinje udførte AN dataopsamling for Radiometer Medical. Dette var bl.a. til fixtur statistikker for performance målinger og online produktkvalitetskontrol. Det blev blandt andet brugt teknologier som RFID, Vision, MS .NET, MS SQL og Omron PLC'ere.

Statistisk Proces Kontrol: Et stort medicinalfirma fik via AN lavet SPC analyse på baggrund af en GE FANUC Historian database inklusiv specifikation, validering og leverandøropfølgning. AN lavede tillige prototypeopstillinger samt havde tilsyn med xMII-delen af projektet.

Turnkey løsning for mikrofiltrering: Som turnkey løsning for et ledende medicinalfirma lavede AN et mikrofiltreringsanlæg, herunder mekanisk design, projektering, kompleks automation, programmering og instrumentering samt avanceret styring heraf.

Specifikation, Ledelse og Validering af et Sporbarhedsprojekt hos Fertin Pharma: AN specificerede et system til materiel- og produktsporbarhed med krav om at det skulle kunne godkendes under en FDA inspektion. Ved brug af GAMP og via projekt- og risikoledelse lavede AN en Bruger- og Funktionsspecifikation samt kvalitetstesten og valideringsprocessen. Systemet blev leveret til at kunne lave fuld forlæns og baglæns sporbarhed med dokumentation og projektledelse i overensstemmelse med alle relevante FDA og EU bestemmelser/krav.

Behovsafdækning og Master plan: Et danske medico firmaer havde brug for assistance til en Master plan for et produktions IT system. AN lavede denne plan med behovsafdækning, BPM analyse, arkitektur, datamodel og integrationsprincipper i analysefasen. Masterplanen til ledelsen omfattede budget, organisationskrav, prioriteret rækkefølge af de enkelte aktiviteter og detaljeret tidsplan for implementeringen, udbud samt pilotprojekt.

Visuel valitetskontrol: Radiometer Medical skulle have kontrolleret hætter for utætheder, hvilket AN gjorde med Vision Inline, efter at have specificeret opgaven. Der var samtidig analyser af måleteknikker og diverse arbejde med prototypeopstillinger.

Kvalitetssikring, automation, dataopsamling og sporbarhed: For en af verdens største medicinal virksomheder udførte AN et totalprojekt til en ny fabrik indeholdende alt fra dataopsamling og automation til kvalitetssikring og sporbarhed samt valideringen af løsningen. Der var tillige fokus på den papirløse produktion.

Kvalitetssikring og kvalificering: For en stor dansk medicinalvirksomhed udførte AN IQ/OQ opgaver i forbindelse med produktion af højkvalitetsrenset vand til pharmaceutisk brug samt behandling af affaldsprodukterne heraf.

Data-integration og projektledelse: Et stort medicinalfirma havde behov for assistance til et dataintegrationsprojekt i problemer. AN udførte både projektledelse, validering (efter Part 11) og integration samt hjalp med reorganiseringen af projektet for gennem en ny implementering at nå til et tilfredsstillende resultat.